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Register und Klinische Studien

in ganz Europa sind unsere ausgewiesene Expertise.

Wir konzipieren Register und Klinische Studien, führen diese durch, werten sie aus und publizieren deren Ergebnisse entweder alleine oder mit externen Partnern. Dabei arbeiten wir mit einer Vielzahl von europäischen Kliniken zusammen.

Initiiert werden die Register und Klinische Studien durch interessierte Kliniker oder auch aus der Industrie. Dabei arbeiten wir auf Basis einer Projektidee, die wir in einem Registerprotokoll ausformulieren und dann in einem elektronischen Fragebogen umsetzen. Anschliessend werden die Ergebnisse mit den Studienzentren gemeinsam publiziert.

Finanziert werden die Projekte in der Regel durch ein externes Funding, bei dem wir dann die Gesamtverantwortung für die Projektdurchführung übernehmen. Dafür arbeiten wir mit ausgewiesenen Experten in den jeweiligen Indikationen zusammen an einer erfolgreichen Konzeption und Durchführung.

Unsere Dienstleistungen

  • Beratung und Projektentwicklung / Protokollerstellung
  • Konzeption von klinischen Datenerhebungsbögen (Case Report Forms, CRFs)
  • Datenbank-Programmierung (S4Trials)
  • Erstellung benötigter Studien-Dokumente (Patienteninformation, Einverständniserklärung, Datenverarbeitungsinformation etc.)
  • Projektmanagement
  • Einreichung von Forschungsvorhaben bei Behörden
  • Vertragsmanagement
  • Site Management
  • Datenmanagement
  • Safety Reporting
  • Finanzmanagement
  • Klinisches Monitoring
  • Core Lab (CT und Echo) Set Up
  • Statistische Auswertung
  • Medical Writing / Journal Submission
  • Erstellung von wissenschaftlichen Kongressbeiträgen

Eine Auswahl von Projekten

Die wir aktuell federführend gestalten.

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Internationales, multizentrisches Register zur Bewertung klinischer Ergebnisse von Patienten unter 60 Jahren, nach Erhalt einer chirurgischen Aortenklappe.
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Internationales, multizentisches Register zur Bewertung der Auswirkungen vorbestehender Komorbiditäten auf Behandlungsergebnisse der PatientInnen und auf die Leistungsfähigkeit der künstlichen Herzklappe.
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Multizentrisches Register in Europa zur Standardisierung des Behandlungspfades von TAVI Patienten, durch Implementierung vordefinierter „Quality of Care“ Maßnahmen.
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Multizentrisches Register Wirksamkeit und Sicherheit einer Kardioversion mit und ohne bi-atrialem Pacing bei Patienten mit post-operativem Vorhofflimmern.
Logo ReTavi
Multizentrisches europäisches Register zur prospektiven Bewertung der kurz- und langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von ReTavi-Eingriffen
Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register in Deutschland/Österreich zur präprozeduralen Beurteilung der koronaren Herzkrankheit bei Patienten, die sich einer TAVI unterziehen.

eCRF-Zugang

Unsere Partner

IPPMed – Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbH
Bahnhofstrasse 20 · 49661 Cloppenburg
Menzelstrasse 21 · 15831 Mahlow

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin Dr. Bramlage & Dr. Hankowitz Partnerschaft
Adelsbergstraße 23 · 81247 München